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職位描述：
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)分析研究方法的開發(fā)優(yōu)化，并進(jìn)行方法學(xué)驗證及方法轉(zhuǎn)移。
2.、負(fù)責(zé)合成制劑部門的樣品檢測，對實驗結(jié)果及時進(jìn)行分析反饋，并開具檢驗報告。
3.負(fù)責(zé)開展藥物的穩(wěn)定性研究等工作，對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計及整理。
4.負(fù)責(zé)起草相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及撰寫分析相關(guān)的申報資料。
5.負(fù)責(zé)記錄和整理試驗的原始記錄、儀器使用記錄、對照品臺賬等相關(guān)文件，定期歸檔，保證其規(guī)范性、真實性和完整性。
6.藥物分析儀器的日常維護(hù)和檢定，實驗室安全保證。
7.負(fù)責(zé)試驗室的衛(wèi)生維護(hù)，保證試驗室環(huán)境整潔。
任職要求：
1、藥學(xué)或藥物分析等專業(yè)、本科及以上學(xué)歷。
2、了觧各類分析儀器使用方法，掌握藥品檢驗基本試驗技能；
3、具備分析方法開發(fā)，驗證經(jīng)驗；
4、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)、ctd申報資料格式等，了觧現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求等。