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崗位職責
1、負責委托生產的管理工作,組織對受托方進行現(xiàn)場審核。負責監(jiān)督委托生產產品車間現(xiàn)場生產關鍵工序的監(jiān)控，對關鍵工序進行審核。
2、負責審查委托生產產品的工藝規(guī)程和SOP的執(zhí)行狀況。
3、負責監(jiān)督審核委托生產產品車間所屬區(qū)域環(huán)境的所有監(jiān)測記錄。
4、負責委托生產產品需九瓏QC檢測的批次產品取樣(包括所有驗證過程的取樣、常規(guī)留樣及穩(wěn)定性考察樣品)，并及時填寫相應記錄。
5、負責對委托生產產品的批記錄進行審核，填寫審核記錄；負責對委托生產產品出廠放行時轉移的資料進行審核，并對批生產記錄和檢驗記錄進行整理歸檔保存。
6、負貴對委托生產成品的質檢報告單的內容進行審核檢查(包括數(shù)據(jù)完整性的審查)后進行放行管理，并將檢驗報告單及放行單發(fā)放給其它部門。
7、負責審核受托方提交的產品年度質量回顧分析報告。
8、負責委托生產產品相關的返工管理工作。
9、參與委托生產過程中出現(xiàn)的偏差、變更和CAPA的調查。
10、負責委托生產產品相關的SOP、工藝規(guī)程和批記錄等文件的審核工作。
任職資格：
1.具有藥學、制藥工程或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.具有從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。
3.掌握分析生產的工藝流程，接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。
4.有責任心，良好的語言表達及人際溝通協(xié)調能力。
5.能接受出差者優(yōu)先考慮。
發(fā)展空間：
公司關注員工職業(yè)生涯發(fā)展，設置專業(yè)和管理兩個系列晉升通道，定期舉辦各項專業(yè)技術培訓，通過崗位晉升、內部競聘，薪酬調整對員工進行動態(tài)管理。
公司福利：
免費提供食宿、五險一金、年終獎、加班補貼、國家法定節(jié)假、婚、喪、產假、節(jié)假日發(fā)購物卡生日卡、健全的晉升通道