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職責(zé)描述：
1、參與無(wú)菌注射劑車(chē)間籌建工作，按時(shí)完成本車(chē)間項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃；
2、根據(jù)GMP要求和生產(chǎn)使用需求，負(fù)責(zé)本車(chē)間設(shè)備安裝與調(diào)試工作；
3、參與項(xiàng)目深化設(shè)計(jì)，監(jiān)督施工單位施工質(zhì)量及進(jìn)度，對(duì)施工質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)收
4、負(fù)責(zé)本部門(mén)的設(shè)備確認(rèn)和和驗(yàn)證工作；
5、負(fù)責(zé)車(chē)間GMP文件的編制和修訂，包括相關(guān)操作規(guī)程、記錄等；
6、負(fù)責(zé)落實(shí)設(shè)備的日常安裝、調(diào)試、運(yùn)行、驗(yàn)證工作，并按批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)；
7、組織車(chē)間準(zhǔn)備制劑車(chē)間GMP檢查；
8、負(fù)責(zé)車(chē)間相關(guān)生產(chǎn)計(jì)劃及安排，按期完成生產(chǎn)任務(wù)；負(fù)責(zé)車(chē)間產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作； 9、起草本部門(mén)員工培訓(xùn)教材，負(fù)責(zé)本部門(mén)員工的上崗培訓(xùn)和考核；
10、主持本車(chē)間日常運(yùn)營(yíng)管理及人員管理。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5年以上注射制劑/凍干/水針/粉針等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備一定規(guī)模生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，2年以上生產(chǎn)部門(mén)或車(chē)間管理經(jīng)驗(yàn)；
3、了解國(guó)內(nèi)GMP的相關(guān)要求；
4、有車(chē)間新建經(jīng)驗(yàn)、歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)、精益生產(chǎn)項(xiàng)目推行經(jīng)驗(yàn)人員優(yōu)先。