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1.生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題的原因分析、糾正預(yù)防措施，并推進實施
2.新的生產(chǎn)過程的驗證和確認(rèn)；
3.關(guān)鍵/特殊過程SPC數(shù)據(jù)分析，開展過程穩(wěn)定性和能力分析；
4.落實生產(chǎn)過程的法規(guī)符合性；
5.建立科學(xué)合理的生產(chǎn)過程控制計劃；
6.制定過程檢驗指導(dǎo)書及相關(guān)記錄表格。
任職要求
1.學(xué)歷專業(yè)知識要求： 本科以上學(xué)歷
2.所需資格證書： 學(xué)歷證書
3.工作經(jīng)驗： 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗
4.基本技能： 精通ISO13485和GMP，靈活運用SPC、ANOVA、RA等統(tǒng)計技術(shù)，熟悉NMPA，MDR法規(guī)
5.能力要求： 良好的溝通技巧及人際關(guān)系
6.個性要求： 個性開朗，細(xì)心耐心，有激情