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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的下載和收集；
2、對收集到的不良反應(yīng)病例資料進(jìn)行分析、評價、上報，并對不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、處理和控制；
3、負(fù)責(zé)對不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析，并撰寫PSUR報告，并向湖北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)提交。
4、負(fù)責(zé)完成藥物警戒的定期報告（月報、季度報、半年報及年報）。
5、負(fù)責(zé)制定藥物警戒部年度培訓(xùn)計劃，并按時進(jìn)行PV相關(guān)所有培訓(xùn)。
6、組織召開藥品安全委員會，對半年內(nèi)藥物警戒工作進(jìn)行匯報，或在重大藥品安全事件發(fā)生時召開，并做好會議記錄。
7、每年開展一次內(nèi)審，或在藥物警戒組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時開展，完成藥物警戒內(nèi)審工作。
8、根據(jù)法規(guī)要求、安全性信號檢測結(jié)果及查詢藥品監(jiān)督管理局藥品安全警示，制定風(fēng)險管理計劃。
9、對個例不良反應(yīng)信息進(jìn)行信號檢索，檢出信息應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估，制定風(fēng)險控制策略。
10、負(fù)責(zé)收集藥物警戒相關(guān)的法律法規(guī)及最新動態(tài)。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；具有三年以上PV工作經(jīng)驗優(yōu)先，從事過藥品生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先。
2、熟悉藥品生產(chǎn)工作流程；熟悉藥品管理法、GMP藥政法規(guī)、藥物警戒相關(guān)法規(guī)等；
3、有較強責(zé)任感及良好的溝通能力；抗壓能力強。
發(fā)展空間：
公司關(guān)注員工職業(yè)生涯發(fā)展，設(shè)置專業(yè)和管理兩個系列晉升通道，定期舉辦各項專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，通過崗位晉升、內(nèi)部競聘，薪酬調(diào)整對員工進(jìn)行動態(tài)管理。
公司福利：
免費提供食宿、五險一金、年終獎、帶薪年假、加班補貼、國家法定節(jié)假、婚、喪、產(chǎn)假、節(jié)假日發(fā)購物卡生日卡、健全的晉升通道、多次晉升機會、團(tuán)隊氣氛活潑
上班時間：
8:30-12:00 13:00-17:00 周末雙休

上班地點