職位描述
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崗位職責
構(gòu)建、完善并維護醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,確保符合 ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等國內(nèi)外法規(guī)標準。
制定和落實質(zhì)量方針、目標與計劃,監(jiān)督各部門目標達成,持續(xù)改進體系有效性。
把控產(chǎn)品從研發(fā)到交付全流程質(zhì)量,保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
組織內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審,及時解決體系運行問題。
對接外部監(jiān)管機構(gòu),配合法規(guī)檢查、認證審核,確保合規(guī)運營。
管理質(zhì)量團隊,開展培訓(xùn)指導(dǎo),提升團隊專業(yè)能力與質(zhì)量文化。
崗位必備條件
熟悉醫(yī)療器械管理體系,有豐富 ISO 13485 體系推行、維護經(jīng)驗,能運用工具解決實際問題。熟知醫(yī)療器械法規(guī)
本科及以上學歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
5 年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,2 年以上管理經(jīng)驗,有三類醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先。
具備強組織協(xié)調(diào)、溝通及問題解決能力,可推動跨部門協(xié)作。
工作嚴謹,責任心強,有良好團隊管理與質(zhì)量意識,對質(zhì)量安全敏感。
構(gòu)建、完善并維護醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,確保符合 ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等國內(nèi)外法規(guī)標準。
制定和落實質(zhì)量方針、目標與計劃,監(jiān)督各部門目標達成,持續(xù)改進體系有效性。
把控產(chǎn)品從研發(fā)到交付全流程質(zhì)量,保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
組織內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審,及時解決體系運行問題。
對接外部監(jiān)管機構(gòu),配合法規(guī)檢查、認證審核,確保合規(guī)運營。
管理質(zhì)量團隊,開展培訓(xùn)指導(dǎo),提升團隊專業(yè)能力與質(zhì)量文化。
崗位必備條件
熟悉醫(yī)療器械管理體系,有豐富 ISO 13485 體系推行、維護經(jīng)驗,能運用工具解決實際問題。熟知醫(yī)療器械法規(guī)
本科及以上學歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
5 年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,2 年以上管理經(jīng)驗,有三類醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先。
具備強組織協(xié)調(diào)、溝通及問題解決能力,可推動跨部門協(xié)作。
工作嚴謹,責任心強,有良好團隊管理與質(zhì)量意識,對質(zhì)量安全敏感。
工作地點
地址:鎮(zhèn)江京口區(qū)四平山路大學科技園C295樓


職位發(fā)布者
吳女士HR
安徽得邦激光技術(shù)有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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新蕪經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)大道綠莊標準化廠房2棟3層
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