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工作職責：
1、負責生產(chǎn)現(xiàn)場巡查工作，巡查項目包括現(xiàn)場物料、衛(wèi)生狀況、定置管理、標識情況、文件情況、記錄填寫情況、設(shè)施設(shè)備運行情況，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求；
2、負責制定或修訂批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄；負責制定或修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程審核。；
3、參與原料藥車間相關(guān)變更的填寫，以及實施協(xié)調(diào)工作；參與偏差調(diào)查以及整改工作；參與風險評估的編寫；參與自檢過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項整改工作；
4、配合其他部門工作，并完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉原料藥車間相關(guān)藥品知識，熟悉相關(guān)法律法規(guī)；
3、具有2年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗；
4、具有較強的判斷與決策能力、組織協(xié)調(diào)能力，具有很強的溝通能力、計劃與執(zhí)行能力。